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关于道县李玲口腔门诊使用过期的医疗器械的行政处罚决定
发布时间:2019-05-31 15:11????编辑:????作者:????来源:

道县食品药品工商质量监督管理局

行政处罚决定书

道食工质罚〔201938


关于道县李玲口腔门诊

使用过期的医疗器械的行政处罚决定


当事人:道县李玲口腔门诊店

法定代表人:陈甜心

注册地址:道县爱莲中路3

医疗机构类别:口腔门诊部

《医疗机构执业许可证》证号:431124201712000003


201912日,本局执法人员在监督检查中发现在道县李玲口腔门诊店店内治疗室合格品区发现过期医疗器械,其行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十条的规定执法人员于当日进行案件来源登记,报经本局负责人批准立案调查。

201912日我局执法人员监督检查时在道县李玲口腔门诊店内治疗室合格品区发现咬合纸一盒(瓶身标识:上海二医张江生物材料有限公司,生产备案文号:沪闵械生产备20000157号,生产批号:161116,生产日期:161109,失效日期:201808)、牙釉质粘合树脂2盒(盒身标识:天津市河西区陈塘庄洞庭路29号,生产许可证号:津食药监械生产许20100071号,注册证编号:津械注准20152630162号,生产批号:170720,生产日期:2017720日,有效期一年)。

本案案值金额、违法行为危害后果、违法事实情节未达到经济犯罪案件的追诉标准,未向司法机关移送。

上述事实有本局依法取得的以下证据证实:

证据一:201912日我局执法人员现场检查时作出的《现场检查笔录》一份,当事人的委托人签名确认,证明现场检查时的时间、地点、检查内容等;

证据二: 2019318日对当事人进行调查询问的调查询问笔录一份,当事人签名确认,证明其过期试剂的购进、检测项目、使用等情况;

证据三: 2019318日当事人接受我局接受调查询问时提供的当事人的身份证复印件一份,当事人盖章签名确认,证明当事人的身份;

证据五:2019114日我局执法人员现场检查时作出的《扣押决定书》(道食工质械查扣决[2019]4号),当事人签名确认,证明我局依法进行扣押的事实;

证据六:2019114日我局执法人员现场检查时作出的《扣押物品清单》,当事人盖章签名确认,证明扣押的物品的品类、规格、数量等。

证据七:2019114日我局执法人员现场拍摄的照片两张,当事人盖章签名确认,证明现场检查情况。

以上证据构成了一条完整的证据链条,证实了当事人使用过期的医疗器械的事实。

本局认为,当事人使用过期的医疗器械,违反了《医疗器械监督管理条例》第四十条“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。”之规定,构成了使用过期的医疗器械的违法行为。且当事人无法提供以上医疗器械的购进票据及购进查验记录。

本局于201949日将道食工质械罚告20194号《行政处罚事先告知书》与道食工质听告字〔201928《听证告知书》送达给当事人,将拟作出行政处罚的理由、事实、证据和依据告知了当事人,并告知其在规定的时间内有陈述、申辩、提出异议、发表意见和要求举行听证的权利。当事人在规定时间内未向本局陈述、申辩、提出异议、发表意见和要求举行听证,放弃了上述权利。

鉴于当事人在案发后积极配合调查,主动说明有关情况,对自己的违法行为有较好的认识,并采取措施减轻违法行为危害后果。根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十七条第一款第(一)项“当事人有下列情形之一的,应当依法从轻或者减轻行政处罚:(一)主动消除或者减轻违法行为危害后果的”之规定,本着公平公正、处罚与教育、综合裁量、过罚相当的原则,应当给予当事人从轻行政处罚。

根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十三条“行政机关实施行政处罚时,应当责令当事人改正或者限期改正违法行为”和《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第(三)项:“有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,没收违法生产、经营或者使用的医疗器械;违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上10倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证:(三)经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的。”之规定,本局责令当事人立即改正违法行为,并对当事人作出如下行政处罚:

1.没收过期的医疗器械。

2.处罚款人民币贰万元整(¥20000.00)。

根据《中华人民共和国行政处罚法》第四十六条第三款的规定,当事人应在接到本行政处罚决定书之日起十五日内将罚款缴入以下任意一个账户:1.收款单位:道县财政局非税收入汇缴户 帐号:8201 4000 0000 10773 开户行:道县农商行城南支行;2.收款单位:道县财政局非税收入汇缴户 帐号:4300 1560 0710 5250 1307 开户行:建设银行道县支行;3.收款单位:道县财政局非税收入汇缴户 帐号:1006 9224 3030 0199 99 开户行:道县邮政储蓄银行;4.收款单位:道县财政局非税收入汇缴户 帐号:6106 6246 3253 开户行:中国银行股份有限公司道县支行;5.收款单位:道县财政局非税收入汇缴户 帐号:1910 0210 2920 0179 071 开户行:中国工商银行股份有限公司道县支行;6.收款单位:道县财政局非税收入汇缴户 帐号:8002 2413 4711 011 开户行:长沙银行股份有限公司道县支公司逾期不缴纳罚款的,根据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第(一)项、第(三)项之规定,本局可以每日按罚款数额的百分之三加处罚款,并申请人民法院强制执行。

当事人如不服本处罚决定,可在接到本处罚决定书之日起六十日内,向道县人民政府或永州市食品药品监督管理局申请复议;也可以在接到本处罚决定书之日起六个月内直接向宁远县人民法院起诉。





道县食品药品工商质量监督管理局

2019430


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